Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniram nesta segunda-feira, 25, com representantes do laboratório União Química, que é responsável no Brasil pela vacina russa Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya. A farmacêutica tem acordo com o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) para a produção e distribuição da vacina contra covid-19 desenvolvida para o Brasil e outros países da América Latina.
Durante o encontro, segundo a Anvisa, a equipe técnica da agência detalhou para a empresa quais informações sobre a Sputnik V devem ser apresentadas para dar seguimento ao pedido de anuência de condução de ensaios Fase 3 no Brasil. O início da Fase 3 da pesquisa é requisito fundamental para que o laboratório possa pleitear um pedido de uso emergencial da vacina em território nacional. A União Química indicou que deve começar o envio dos documentos necessários para que o pedido de pesquisa clínica seja avaliado.
Também nesta segunda-feira, 25, representantes da Anvisa se reuniram com técnicos da autoridade da Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (Anmat), da Argentina. O país começou a utilizar a vacina no final do mês de dezembro do ano passado.
Por Agência Brasil